Zertifikat / Certificate KN95

Informationen zu Zertifikaten / Information about certificates:

Wie allgemein bekannt sind zu Beginn der Pandemie viele unqualifizierte Produkte auf dem Weltmarkt aufgetaucht.

ECCN hat auf Basis unserer langjährigen Geschäftskontakte einige Qualitätsrichtlinien für ein Einkauf zugrunde gelegt, viele Fabriken besucht, Produktionsbedingungen besichtigt und dokumentiert. Wenige Hersteller entsprachen unseren Qualitätskriterien.

Hier die wesentlichen Kriterien:
- Das Unternehmen muss im Feld der Medizinprodukte bereits mehr als drei Jahre produzieren.
- Die Masken müssen in China eine GB 2626 Überprüfung der CNAS erhalten haben (andere Institute wie CMS usw. akzeptierten wir nicht.)
- Die Masken müssen ferner für die EN149 durch einen "notified body" zertifiziert sein.
- Die Masken müssen einzeln, hygienisch verpackt sein. Maximal zwei Masken - ja nach Einsatzgebiet - sind akzeptabel.
- Die Produktionsqualität über mehrere Chargen muss nachvollziehbar stabil sein.
As is well known, many unqualified products appeared on the world market at the beginning of the pandemic.

On the basis of our long-term business contacts, ECCN has applied some quality guidelines for purchasing, visited many factories, inspected and documented production conditions. Few manufacturers met our quality criteria.

Here are the main criteria:
- The manufacturer must be in this field of production of medical goods for more than three years.
- The masks must have received a GB 2626 verification from the CNAS in China (we did not accept other institutes like CMS etc.)
- The masks must also be certified for EN149 by a "notified body".
- The masks must be individually and hygienically packed. A maximum of two masks - depending on the area of ​​application - are acceptable.
- The production quality over several batches must be traceably stable.
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DEKRA Zertifikate / certificate:

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Einblick in die Produktion / Insights in the mask-production

Zu Beginn der Pandemie am Anfang 2020 entsendeten wir ein Team zur Überprüfung und Qualifikation von möglichen Lieferanten. Insgesamt überprüften wir ca. 70 Hersteller. Aus dieser Menge haben wir insgesamt fünf Hersteller gewählt die unseren Standards gerecht werden konnten. Unser erster Partner wurde die Fabrik von "ANJI", welche bis heute ungeschlagen in Qualität und Zuverlässigkeit ist.

Early in the year 2020, on the very beginning of the pandemic, our team started to qualify vendors. Overall we checked more than 70 manufacturers. Out of those we have chosen five vendors which hit our demands. The first qualified vendor was "ANJI" which is still unbeaten in their sustainability and liability.
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